La Anmat prohibió el uso de varios productos médicos
En el Boletín Oficial de hoy hay 4 disposiciones que prohíben su uso; es porque son robados o cuya procedencia no pudo ser corroborada
MIÉRCOLES 22 DE FEBRERO DE 2017 • 13:19
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) publicó hoy en el Boletín Oficial cuatro disposiciones que prohíben el uso de varios productos médicos que fueron extraviados o robados.
La disposición 1836/2017 prohíbe el uso y la distribución de una bomba de infusión volumétrica que fue extraviada. "El Director Técnico de la firma JAEJ S.A., empresa importadora de productos médicos, ha notificado sobre el extravío «una bomba de infusión volumétrica, marca ARCOMED AG, modelo UVP 7000», con número de serie 31991012, PM 342-75", informa la norma en sus considerandos. Según la empresa, el producto en cuestión "se encontraba en alquiler al Sanatorio San José". Como "pertenece a la clase de Riesgo III" y requiere de la autorización de la Anmat, el organismo, "a fin de proteger a los eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado", prohibió el uso y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico "Bomba de Infusión Volumétrica, marca ARCOMED AG, modelo UVP 7000", NS 31991012".
La disposición 1837/2017 prohíbe el uso y la distribución de varios productos de la firma PFMSA S.A. por un robo ocurrido el 8 de noviembre de 2016 en la ciudad de Córdoba. Todos "pertenecen a la clase de Riesgo IV" y se encuentran autorizados por la Anmat. Los productos son: "Multi-Snare 20, lote 1015823, número de serie 300415-033"; "Nit-Occlud ASD-R 8, Lote B-201014, número de serie A3202"; "Nit-Occlud ASD-R 8, Lote B-280714, número de seire A2891"; "Nit-Occlud ASD-R 10, Lote B-061014, número de serie A3145"; "Nit-Occlud ASD-R 12, Lote B-201014, número de serie A3210"; "Nit-Occlud ASD-R 12, Lote B-031114, número de serie A3294"; "Nit-Occlud ASD-R 14, Lote 1018410, número de serie A4208"; "Nit-Occlud ASD-R 16, lote 1018406, número de serie A4152"; "Nit-Occlud ASD 18, Lote B-140915, número de serie A3996"; "Nit-Occlud ASD-22, Lote B-241114, número de serie A3386"; "Nit-Occlud ASD-R 22, Lote B-060715, número de serie A3832"; "Nit-Occlud ASD-R 24, Lote B-240815, número de serie A3929"; "Nit-Occlud ASD-R 24, Lote B-140915, número de serie A4005"; "Nit-Occlud ASD-R 26, Lote B-240815, número de serie A3932"; "Nit-Occlud ASD-R 26, Lote B-220615, número de serie A3801"; "Nit-Occlud ASD-R 28, Lote B-010914, número de serie A3032"; "Nit-Occlud ASD-R 30, lote B-090614, número de serie A2697".
La disposición 1838/2017 prohíbe el uso y la distribución de varios productos médicos porque no hay "datos de importador responsable en Argentina". Esos productos son: un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color rojo rotulado como "Stryker / 277-741 / SafEdge / Meniscus Cutter (4.0 mm) / 0702028 / Made in USA"; un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color azul rotulado como "ARTHROSCOPIC SURGERY BLADE / CUCHILLAS QUIRÚRGICAS ARTROSCÓPICAS DYONICS, 4.5 MM INCISOR PLUS SMITH&NEPHEW / REF 7205345 - LOT 50684739 - FAB. 2012-09 -VTO 2017-09"; un blíster conteniendo un elemento metálico con mango color plateado rotulado como "ARTHROSCOPIC SURGERY BLADE / CUCHILLAS QUIRÚRGICAS ARTROSCÓPICAS DYONICS, 5.5 MM INCISOR PLUS BLADE, PLATINUM SERIES - SMITH&NEPHEW / REF 7205345 - LOT 50723762 - FAB. 2013-03 -VTO 2018-03"; y un pouch conteniendo un elemento metálico con mango color azul y naranja rotulado como "5.5MM FULL RADIUS, SN / DISPOSABLE SHAVER BLADE / FOR USE WITH SMITH&NEPHEW DYONICS / ARTHROSCOPIC RESECTION SYSTEM / REF 6005 - LOT 1419706 - VTO 2019-07 / VELOCITY ORTHOPEDICS".
Estos productos fueron hallados el 22 de noviembre de 2016 tras una inspección en la firma "CIRUGÍA PELLEGRINI" de Nestor Alejandro Marinkovic en la calle A. P. Bell N° 421 de la ciudad de Trelew, provincia de Chubut. Durante esa inspección se retiraron como muestra esos productos, cuya procedencia no pudo ser aclarada. "El inspeccionado refirió que «no posee la factura de compra de estos elementos al momento de la inspección» y se comprometió a remitir a la Anmat los documentos". Al momento del informe de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud de la Anmat, no se había presentado lo solicitado.
La Anmat también prohibió -a través de la disposición 1839/2017- el uso y la distribución de una bomba de infusión volumétrica y de dos electrocardiógrafos que fueron robados. "Con fecha 12/10/16, el Director Técnico de la firma DEAM SRL, empresa importadora de productos médicos (...), notificó respecto del robo de los siguientes productos médicos: una unidad de bomba de infusión volumétrica marca DAIWHA, modelo DI2200, identificada con el número de serie DI22EXP1301003; y dos unidades de electrocardiógrafo marca EDAN, modelo SE-1 identificados, con los números de serie 360446-M16503080071 y 360446-M16503080076".
El primer producto "pertenece a la clase de Riesgo III y se encuentra autorizado" por la Anmat y los electrocardiógrafos "pertenecen a la clase de Riesgo II y se encuentran autorizados" por el organismo. En consecuencia, la Anmat prohibió el uso y la distribución de esos productos en todo el territorio nacional.
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